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[判断题]

药品标准是判断药品质量合格与否的法定依据,是国家药品质量管理的基础。()

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第1题
关于国家药品标准的说法,错误的是()。

A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定

B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布

D.没有国家药品标准的药品不得上市销售

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第2题
药品GMP认证依据的标准是()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.工艺规程

C.质量标准

D.标准操作规程

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第3题
出口家电产品型式试验收费、预防接种的药品费等标准是依据成本测算的原则,经过有关部门科学地计算
,并通过国家质检总局和国家计委的核算和认可发布实施。()

A.正确

B.错误

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第4题
ISO14001系列标准是国际标准化组织制定的有关()的系列标准。

A.药品

B.食品工业

C.环境管理

D.质量管理

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第5题
烧结矿的筛分指数(£­5mm)合格质量考核标准是()。

A.≤5%

B.≤9%

C.≤13

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第6题
药品库区色标管理中标识为红色的是()。

A.不合格区

B.合格区

C.待验区

D.退货区

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第7题
《药品生产质量管理规范》的中心指导思想是:任何药品质量的形成是检验出来的,检验合格,才能出厂。()
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第8题
关于药品质量监督检验的说法,错误的是()。

A.药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程

B.药品监督检验具有第三方检验的公正性,因为它不涉及买卖双方的经济利益,不以盈利为目的,所以监督检验不会收费

C.药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验,具有比生产或验收检验更高的权威性

D.药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,国家依法设置的药品检验所分为四级

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第9题
从事药品经营活动应当具备以下条件:()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

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第10题
从事药品经营活动应该具备的条件是()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.必须通过GSP认证取得认证证书

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第11题
以下()是对进出口许可证的管理机构错误的表述。

A.兽药进口需经卫生部药检所检验,在进口货物申报单上加盖“己接受报验”印章,海关凭此验放

B.列入《法定检验目录》属于进境、出境管理的商品经国家质量监督检验检疫总局出具的“出/入境货物通关单”才可以办理报关手续,海关凭此验放

C.关于监控化学品进口需经商务部批准,签发“进口许可证”才能组织进口

D.列入《进口药品目录》中的药品进口,均须事先申领“进口药品通关单”;而一般药品出口无须申领相关单证

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