A.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内
B.按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂
C.保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离
D.药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭
A.建立并形成验证管理文件,文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等
B.根据验证对象确定合理的持续验证时间,以保证验证数据的充分、有效及连续
C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定,校准或者检定证书(复印件)应当作为验证报告的必要附件,验证数据应真实、完整、有效及可追溯
D.根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施及设备
A.冷藏箱上的温度表要避免进水撞击和挤压
B.冷藏箱内温度探头不能直接接触并排
C.应放置在阴冷处,避免长时间太阳直射
D.不可用强酸、强碱或强氧化剂擦拭冷藏箱任何部位
A.印鉴的保管和使用必须由指定专人负责
B.印鉴的预留、变更和收回需经主管审核
C.预留银行印鉴卡应填写账号、户名、地址、联系人、联系电话、启用日期、账户性质等,预留印鉴必须清晰、完整。
D.印鉴卡保管人在营业时间内临时离开岗位,要将印鉴卡装箱上锁