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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

医疗器械说明书和标签的内容应当()

A.与经注册或者备案的相关内容一致

B.与产品特性相一致

C.与已上市同类产品一致

D.科学、真实、完整、准确

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第1题
医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经()的相关内容一致,确保真实、准确。

A.注册

B.备案

C.生产企业认证

D.生产企业证明

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第2题
运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械()的要求

A.说明书和标签标示

B.注册证或备案凭证

C.产品技术要求

D.强制性标准

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第3题
第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明还应当标明医疗器械注册证编号由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明()
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第4题
关于经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容,以下说法错误的是()

A.可以由企业根据需要自行修改

B.医疗器械发生注册变更的,申请人应当在取得变更文件后,依据变更文件自行修改说明书

C.说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件

D.不得擅自更改

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第5题
以下哪些违法:(),情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械

A.、生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。

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第6题
医行器械应当有说明书,标签,其内容应当与经()的相关内容一致

A.注册

B.备案

C.注册或者备案

D.以上都不是

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第7题
根据《危险化学品安全管理条例》(国务院令第591号)规定,关于危险化学品的生产、储存安全,以下说法正确的是()。

A.危险化学品生产企业应当提供与其生产的危险化学品相符的化学品安全技术说明书

B.危险化学品内外包装均应粘贴或者拴挂与包装内危险化学品相符的化学品安全标签

C.危险化学品生产企业发现其生产的危险化学品有新的危险特性的,应当立即公告,并及时修订其化学品安全技术说明书和化学品安全标签

D.化学品安全技术说明书和化学品安全标签所载明的内容应当符合国家标准的要求

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第8题
生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门撤销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证()
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第9题
登记企业应当对本企业的各类危险化学品进行普查,建立危险化学品管理档案。危险化学品管理档案应当包括如下内容()。

A.化学品安全技术说明书

B.化学品安全标签

C.危险化学品名称

D.标识信息

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第10题
作为一家从事危险化学品生产经营的企业,旺达化工厂建立了化学品物理危险性鉴定与分类管理档案。该档案应当包括如下内容:()。

A.已知物理危险性的化学品的危险特性等信息

B.已经鉴定与分类化学品的物理危险性鉴定报告、分类报告和审核意见等信息

C.未进行鉴定与分类化学品的名称、数量等信息

D.化学品安全技术说明书和安全标签

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第11题
2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》中规定药品说明书应当包含:()

A.药品安全性

B.有效性的重要科学数据

C.结论和信息

D.以上都是

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