题目内容
（请给出正确答案）
A.SPARTAN研究中，阿帕他胺组患者24%发生皮疹，其中5%报告3级皮疹
B.皮疹中位发病时间为82天
C.皮疹中最常见为斑疹或斑丘疹
D.医生应提醒患者皮疹的可能性;避免刺激皮肤，定期使用不含酒精的润肤剂、对皮肤无刺激的肥皂清洁;避免紫外线太阳直射皮肤，穿好防晒服等。
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A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.中位PFS为6.18个月
B.二线治疗的中位PFS为7.8个月
C.所有的不良事件均可以通过减少药物剂量或对症治疗得以缓解
D.一线化疗≥6个月的患者的PFS和OS较一线化疗＜6个月的患者更长
A.PD患者贫血常见，当前治疗存在局限性
B.HIF刺激内源性EPO产生，不会产生EPO抗体
C.临床研究提示HIF-PHI能增加PD患者Hb水平，维持Hb目标值，同时具有较好的安全性
D.尽管研究时间短，病例数不多，但由于特殊的作用机理，定会为PD贫血患者带来新希望，同时也必须关注不良事件的发生
E.以上说法均正确
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.a，a，b
B.a，b，a
C.b，b，a
D.b，a，b
A.皮肤不良事件是CTLA-4和PD-1抑制剂导致的最常见的不良事件
B.白癜风最常见于淋巴瘤患者
C.重症皮肤毒性包括皮疹、瘙痒
D.皮肤毒性通常发生在治疗的晚期，一般治疗数月后发生
A.25.7%
B.27.5%
C.25.5%
D.27.7%
A.高血压
B.AST/ALT升高
C.尿潜血
D.手足皮肤反应
