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第3题
新药品管理法第九十八条规定，有下列情形之一的，为劣药（）
A.药品成份的含量不符合国家药品标准
B.变质的药品
C.未标明或者更改有效期的药品
D.未注明或者更改产品批号的药品
E.超过有效期的药品
第5题
以下哪些是药品管理法关于假药的情形（）
A．未注明或者更改产品批号的药品
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B．药品成份的含量不符合国家药品标准
C．变质的药品
D．超过有效期的药品
E．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
F．被污染的药品
G．未标明或者更改有效期的药品
H．药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
I．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
J．擅自添加防腐剂、辅料的药品
K．其他不符合药品标准的药品
第7题
关于标准物质的说法，正确的有()
关于标准物质的说法，正确的有（)
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A.标准品是指采用理化方法鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质
B.标准物质是指用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别药品的物质
C.标准品与对照品的特性量值均按纯度(%)计算
D.我国国家药品标准物质有标准品、对照品、对照药材、对照提取物和参考品共五类
E.标准物质具有确定的特性量值
第8题
国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对
甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。
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1.A省药品检验所对药品X的检验属于()。
A、注册检验
B、复验
C、抽样检验
D、指定检验
2.该药品质量公告的最终发布单位是()。
A、A省药品监督管理部门
B、国家药品监督管理部门
C、A省药品检验所
D、中国食品药品检定研究院
