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[填空题]
冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过()后方可投入使用;设施设备及运输途径需要进行变更的，则须()后方可使用。
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A.建立并形成验证管理文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等
B.根据验证对象确定合理的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续
C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定，校准或者检定证书（复印件）应当作为验证报告的必要附件，验证数据应真实、完整、有效及可追溯
D.根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施及设备
A.冷链公司制度不完善
B.温度记录设备落后
C.服务人员素质较低
D.人员培训不到位
E.冷链服务点覆盖面不够
F.其它
A.共线产品预定用途及给药途径
B.共线产品是否涉及高致敏、高活性、激素类、细胞毒性等品种
C.共线产品产生污染和交叉污染的风险评估，包括主要成分毒性、溶解性、药物相互作用等
D.共用厂房、生产设施、生产设备的具体情况及药物直接接触情况，所用共线品种的生产情况
E.共线产品防止污染和交叉污染措施的适用性和有效性
F.以上都是
A.取得医疗机构执业许可证
B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防医学专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生
C.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生
D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷链设施、设备和冷藏保管制度
A.光缆割接
B.跳纤拆除
C.业务删除
D.资源数据的删除
