题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
改变物料供应商,应当对新的供应商进行质量评估;改变（）物料供应商的,还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。
A.内包材
B.外包材
C.主要
D.直接接触药液的包装材料
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A.供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准
B.样品检验数据和报告、供应商的检验报告
C.现场质量审计报告
D.产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告
此题为判断题(对，错)。
A.所有物料供应商都需要进行现场质量审计
B.可以根据物料级别、供应风险、质量风险等确定审计形式
C.供应商质量审计形式可分为现场审计、书面审计、远程审计等
D.可采用基于风险的方法来确定审计形式和审计频率/时间
A.应当有操作规程
B.所有到货物料均应当检査
C.以确保与订单一致
D.并确认供应商已经质量管理部门批准
