题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
()临床试验数据采集是药物临床试验中的核心内容,真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量,缩短研究周期。
A.病例报告表
B.标准操作规程
C.原始数据
D.电子数据采集系统
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A.病例报告表
B.标准操作规程
C.原始数据
D.电子数据采集系统
A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告
B.同时要求数据管理步骤均应记录在案,以便对数据质量进行检查
C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存
D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序,并配有相应处理编码的应急信件
E.确定使用适当的工作程序,以保证数据库的保密性,并应具有计算机数据库的维护和支持程序
A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年
B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年
C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时,需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息
D.以上三项都对
A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者
B.I期临床试验的试验对象主要是患者
C.II期临床试验是为新药的适应症患者
D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段
A.处于生命危急情况的患者等
B.智力障碍人员
C.青壮年
D.未成年人、孕妇及老年人
在大数据的关键技术中,数据抽取工具ETL是()过程主要使用的技术。
A.数据采集B.数据存储C.数据清洗D.数据分析
在大数据的关键技术中,数据抽取工作ETL是()过程主要使用的技术
A.数据采集
B.数据存储
C.数据清洗
D.数据分析