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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

开办药品生产企业和药品批发企业的审批部门是()。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第1题
开办第()类医疗器械生产企业,企业应当经省人民政府药品监管部门审批。

A.三

B.一

C.二三

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第2题
新开办的药品批发企业自取得《药品经营许可证》之日起()年内不得委托药品第三方物流企业储存配送药品()

A.2

B.3

C.4

D.5

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第3题
药品监督管理部门应当对有下列()情形的进行重点监督检查。

A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的

B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的

C.有不良信用记录的

D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业

E.风险会商确定的重点检查企业

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第4题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具销售凭证应标明()内容。

A.供货单位

B.名称、药品名称

C.生产厂商、批号

D.数量、价格

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第5题
教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当()

A.向定点批发企业购买

B.向定点生产企业购买

C.向医疗机构购买

D.经所在地药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

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第6题
有关订购和选购说法正确的是()。

A.药品经营企业有充分自主权

B.有利于经营企业根据市场需要组织收购

C.有利于生产企业调整生产计划

D.有利于提高药品质量和活跃市场

E.适用对象:小型批发企业和零售药店

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第7题
必须获得“医疗机构制剂室许可证”的是()。

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构制剂室

E.药品采购中介机构

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第8题
开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是()。

A.新药证书

B.药品生产许可证

C.进口药品注册证

D.出口药品注册证

E.GMP认证证书

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第9题
需设置开展化学测定、仪器分析等检测项目的药品检验室的是()。

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构制剂室

E.药品采购中介机构

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第10题
下列有关药品批发企业不确的描述是()

A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业

B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

C.应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织

D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离

E.应依法按照批准的经营方式和范围从事经营活动

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第11题
药品不良反应报告的主体是()

A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门

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