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第2题
以下哪些属于医疗器械注册人、备案人、受托生产企业共同的义务？（)
A.按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
第4题
供应商评价指标体系的四要素中，企业的质量管理体系、新产品开发中的质量、供应中的产品质量，属于哪一种要素（)
A.供应商业绩评估
B.业务结构和生产能力评估
C.质量系统评估
D.企业环境评估
第9题
专业是否建立了面向产出的内部评价机制，并予以实施，主要可以通过以下哪些方面进行核实（)
A.是否已建立了面向产出的课程质量评价机制(课程目标、评价体系)并已实施
B.是否已建立了毕业要求达成情况评价机制并已实施
C.面向产出的内部评价机制(课程质量、毕业要求)是否纳入专业的质量管理体系
D.专业对产出目标达成情况的自我评价结果能否支撑预计目标
第10题
根据工程施工阶段、节点的特点，规定材料、构件及施工必须进行检验、试验、复验要求，该项工作属于（)。
A.确定项目质量目标
B.设置质量管理体系
C.制定项目质量控制程序
D.工程检测项目方法及控制措施
第11题
以下哪些是质量管理体系的审核发现（）。
A.机加工操作人员加工零件的方法和相应的作业指导书一致
B.机加工操作人员正在按一份图纸加工零件
C.机加车间负责人向审核员提供《设备维护保养规程》
D.设备维修人员每周对车间设备进行一次检修
