关于药品标准的制定原则的说法,错误的是()
A.坚持质量第一,体现“安全有效、国际先进、经济合理”的原则
B.充分考虑各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制
C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法
D.标准规定的各种限量应结合实践,要保证药晶在生产、储运、销售和使用过程中的质量
A.坚持质量第一,体现“安全有效、国际先进、经济合理”的原则
B.充分考虑各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制
C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法
D.标准规定的各种限量应结合实践,要保证药晶在生产、储运、销售和使用过程中的质量
A.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则
B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践
A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品
B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注
D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付
A.针对原发性高血压儿童,血压应降至P95以下
B.儿童青少年高血压治疗应以生活方式干预为主
C.合并肾脏疾病、糖尿病或出现靶器官损害时,血压应降至P90以下
D.通过诊断评估制定相应的综合治疗策略,包括生活方式干预和药物治疗
E.儿童使用降压药应严格参考药品说明书
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定
B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布
D.没有国家药品标准的药品不得上市销售
A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制性标准
D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成
A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则
B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等
C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息
D.县级以上药品监督管理部负责公布本地药品安信息
A.企业可以制定严于强制性国家标准的企业标准
B.国家实行固定资产项目节能评估和审查制度
C.不符合强制性节能标准的项目不得开工建设
D.施工单位应当对进入施工现场的建筑材料进行查验
A.秒表时间研究主要用于为人工重复作业建立标准时间
B.工作抽样法具有省时、可靠、经济等特点
C.标准资料法以其他作业测定方法为基础
D.预定动作时间标准法主要用于制定和修改工序或作业标准时间
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
A.考核时只需要看预算是否完全被执行
B.预算是控制经济活动的依据和衡量其合理性的标准
C.为使预算发挥作用,还应制定合理的预算管理制度
D.现金预算运用货币度量来表达,具有高度的综合性