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[判断题]

国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()

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第1题
出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在()紧急使用。

A.一定范围和期限内

B.特殊人群内

C.紧急人群内

D.取得患者同意后

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第2题
关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()

A.药品质量公告是指由国务院和省级药晶监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.对药品的监督抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布

D.国家药品质量公告发布前,沙及内容的核实由省级药品监督管理部门负责

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第3题
处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学,药学刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣扬。()
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第4题
关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,以下表述错误的是()。

A.《特别规定》进一步明确了生产经营者、监督管理部门和地方政府的责任

B.《特别规定》所称的产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品

C.对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没规定或者规定不明确的,适用《特别规定》

D.根据《特别规定》,政府和监督管理部门应当对产品安全负责

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第5题
关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,以下表述错误的是()。[2007年第二次考试真题]

A.《特别规定》进一步明确了生产经营者、监督管理部门和地方政府的责任

B.《特别规定》所称的产品除食品外,还包括食用农用品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品

C.对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没规定或者规定不明确的,适用《特别规定》

D.根据《特别规定》,政府和监督管理部门应当对产品安全负责

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第6题
下列关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的表述,不正确的是()。A.《特别规定》

下列关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的表述,不正确的是()。

A.《特别规定》进一步明确了生产经营者、监督管理部门和地方政府的责任

B.《特别规定》所称的产品除食品外,还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品

C.对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没规定或者规定不明确的,适用《特别规定》

D.根据《特别规定》,政府和监督管理部门应当对产品安全负责

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第7题
省、自治区、直辖市人民政府可以按照国家有关规定,补充确定本行政区域基本医疗保险基金支付的具体项目和标准,并报()备案

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院医疗保障主管部门

C.财政部门

D.药品监督管理部门

E.中医药主管部门

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第8题
关于药品监督管理,下列说法正确的是()。

A.药品监督管理属于宏观药事管理的范畴

B.药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药者的合法权益

C.省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作,并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理

D.对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处

E.药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药,维护公众身体健康;同时保护合法医药企业的正当权益

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第9题
违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金: ()

A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的

B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的

C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的

D.编造生产、检验记录的

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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第11题
药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告不得违反《中华人民共和国广告法》第九条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条规定,不得包含下列情形中错误的是()。

A.使用科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、临床营养师、患者等的名义或者形象作推荐、证明

B.违反科学规律,明示或者暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群,或者正常生活和治疗病症所必需等内容

C.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧,或者使公众误解不使用该产品会患某种疾病或者加重病情的内容

D.标明药品的名称、剂量、使用说明等国务院药品监督管理部门规定的其他内容

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