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第2题
某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是（)。
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚
第3题
疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保存疫苗销售或购销记录的将（）。
A.给予警告，责令限期改正，并处以适当罚款
B.停产、停业整顿并处以2万元以上5万元以下罚款
C.吊销“药品生产（经营）许可证”
D.给予警告，责令限期改正，愈期不改的责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下罚款；情节严重的，吊销“药品生产（经营）许可证”
E.限期整改、愈期不改的将吊销“药品生产（经营）许可证”
第4题
不属于执业药师职责的是（)。
A.负责配制医疗机构制剂以及医疗机构药品的采购管理
B.参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
C.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
D.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
第5题
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（)。
A.药品生产质量管理规范认证证书
B.药品生产许可证
C.药品经营质量管理规范认证证书
D.药品经营许可证
第7题
未取得危险化学品安全生产许可证、危险化学品安全使用许可证、危险化学品经营许可证的企业或单位，需要购买剧毒化学品的，应当向所在地县级人民政府公安机关申请取得剧毒化学品购买许可证，县级人民政府公安机关应当自收到前款规定的材料之日起()日内，作出批准或者不予批准的决定。
A.15
B.7
C.5
D.3
第10题
某药店聘用执业药师王某在岗执业，但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》，然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》，所涉及的违法行为主要是（)。
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员
第11题
关于医疗机构药事管理叙述有误的是（)
A.医疗机构购进药品应该验明药品合格证明和其他标识
B.医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.医疗机构配制制剂应当由所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准的医疗机构制剂许可证
D.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售
E.制定和执行药品保管制度
