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[多选题]
必要时,负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械()等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查
A.生产
B.经营
C.使用
D.研制
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A.生产
B.经营
C.使用
D.研制
A.逐级上报、越级上报
B.越级上报、逐级上报
C.逐级上报、延迟上报
D.延迟上报、越级上报
A.过境货物经营人向海关主管部门办理注册登记手续
B.装载过境货物的运输工具,应当具有海关认可的加封条件或装置,必要时对过境货物及其装置进行加封
C.运输部门及过境货物经营人应当负责保护海关封志的完整,不得擅自开启或损毁
D.海关不可以对过境货物实施查验
A.10
B.20
C.30
D.40
重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械
C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理
D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械
A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
B.未经备案从事第一类医疗器械生产
C.经营第二类医疗器械,应当备案但未备案
D.已经备案的资料不符合要求
A.1万元
B.2万元
C.5万元
D.10万元