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[判断题]

根据GMP要求,生产工艺规程的格式可分为概述、正文两个部分。（)

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第1题

根据生产工艺要求，洁净室的温度为（)。

A.16-25℃

B.16-26℃

C.18-25℃

D.18-26℃

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第2题

进入洁净室（区)的空气必须净化，并根据（)划分空气洁净度等级。

A.生产品种

B.质量要求

C.空气质量

D.生产工艺要求

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第3题

药品GMP认证依据的标准是（)。

A.《药品生产质量管理规范》

B.工艺规程

C.质量标准

D.标准操作规程

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第4题

进入洁净区的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气（)

A.洁净度级别

B.等级

C.级别

D.洁净度等级

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第5题

GMP的实质是通过必备的硬件保障以及严格执行规程，防止药品在生产全过程中出现药品交叉污染、污染、混淆、人为差错。（)

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第6题

根据生产工艺要求，将万级洁净区分为（)。

A.有菌万级洁净区

B.三十万级洁净区

C.无菌万级洁净区

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第7题

企业各部门负责人应当确保所有人员正确执行（)防止偏差的发生。

A.生产工艺规程

B.质量标准

C.检验方法

D.操作规程

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第8题

机器设备按其在再生产中的作用可分为生产工艺类设备、辅助生产设备和（)。

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第9题

根据电磁流量计的维护检修规程，要求每三个月进行一次仪表零位调校;每六个月进行一次传感器电极清洗。（)

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第10题

根据日常教学实际，设计一个舞蹈教育的教案，要求符合教案设计的格式，内容符合学前儿童身心发展的特点。

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第11题

根据《建设工程质量管理条例》的规定，监理工程师应当按照规程监理规范的要求，采取（)等形式，对建设工程实施监理。

A.旁站

B.平行检验

C.巡视

D.施工组织设计

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