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[单选题]

化学药品的注册分类,1类新药指()

A.改良药

B.仿制药

C.创新药

D.进口药

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第1题
试述化学药品的注册分类类别。

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第2题
关于药品注册类别管理要求的说法,错误的是()。

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行

D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

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第3题
吉至®(吉非替尼):是按化学药品新注册分类获批的仿制药,纳入《中国上市药品目录集》,视同通过一致性评价。()
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第4题
中药注册分类中不属于中药新药()。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.同名同方药

D.古代经典名方中药复方制剂

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第5题
未曾在中国境内上市销售的药品,称为()。

A.化学药品

B.生物制品

C.新药

D.进口药品

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第6题
《城市绿地分类标准》中将G1公园绿地分为几类?()

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

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第7题
下列属于可以申请新药注册特殊审批的是()。

A.血液制品

B.放射性药品

C.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

D.疫苗

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第8题
关于新药申请,下列说法正确的是(B)新药申请获得批准后每个品种,包括同一品种的不同规格,只能由一个单位生产()。

A.多个单位联合研制的新药,可以由多个单位分别申请注册

B.新药申请获得批准后每个品种,包括同一品种的不同规格,只能由一个单位生产

C.新药申请注册时,若受理后发现缺少资料,可以申请补充

D.新药注册,最终由省级食品药品监督管理局审批

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第9题
收费公路车辆通行费车型分类标准规定:车长不小于6000mm或最大允许总质量不小于4500kg的两轴货车为()。

A.1类货车

B.2类货车

C.3类货车

D.4类货车

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第10题
药品检验不收取费用的项目()

A.核发新药证书

B.药品注册

C.药品抽查检验

D.药品进口检验

E.药品认证

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第11题
收费公路车辆通行费车型分类标准规定:车长不小于6000mm且核定载人数为不大于39人的载客汽车为()。

A.1类客车

B.2类客车

C.3类客车

D.4类客车

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