题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与（)的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
查看答案
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期…”相关的问题
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间，出现有临床意义的实验室异常时，应给予妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中，关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时，研究者无须了解其退出的理由
A.伦理委员会
B.临床试验机构办公室
C.申办者
D.药品监督管理部门
A.儿科人群临床试验数据缺乏
B.太多儿童制剂，无法选择最佳
C.儿科用药指南、标准、共识缺乏
D.与成人相比，儿科可选择、可替代药品少
E.儿童适宜剂型不足
A.E(exposure，人员暴露于危险环境中的频繁程度)
B.L(likelihood，事故发生的可能性)
C.C(consequence，一旦发生事故可能造成的后果)
D.D(danger，危险性)
A.研究者应当向伦理委员会提供年度/进展报告
B.研究者未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.研究者应当配合伦理委员会，提供伦理审查需要的所有文件
D.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者无须上报伦理委员会
A.监查员在每次监查后，应当及时书面报告申办者
B.中心化监查报告应当与现场监查报告同时提交
C.报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷，以及监查结论
D.报告应该提供足够的细节，以便审核是否符合监查计划
简述数据仓库设计中的核心概念与实施的具体步骤。
