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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

伦理委员会标准操作规程制定中最基础和重要的文件是（)

A.制定SOP的SOP

B.伦理委员会组织管理

C.伦理审查方式

D.伦理审查流程

E.审查会议组织

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第1题

在智能驾驶方面，ISO/TC22（道路车辆技术委员会)负责制定道路车辆相关基础标准，正在开展智能网联汽车相关标准化研究。（)

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第2题

专业伦理各要素中最重要也最具体的是（）

A.心理专业人员的人生观、价值系统

B.法律、法规及政策和制度

C.专业伦理守则所代表的意义与功能

D.专业人员的职业技能

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第3题

开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经（）审查同意。

A.伦理委员会

B.国家药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

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第4题

制定标准的重要基础是在一定范围内充分反映各相关方面的利益，并对不同意见进行协调与协商，从而取

得一致。对我国而言，由国务院标准化行政主管部门组织制定，并对国民经济和技术发展有重大意义，只要在全国范围内统一的标准是（）。

A.行业标准

B.国际标准

C.国家标准

D.企业标准

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第5题

（）就是国家和政府以占统治地位的意识形态作为价值标准来指导政策制定。

A.宗教决策模型

B.传统伦理决策模型

C.意识形态决策模型

D.信仰决策模型

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第6题

（)为了有效的实施和完成临床试验而针对每一个环节和操作步骤制定的标准和详细的规程。

A.病例报告表

B.数据采集

C.实标准操作规范

D.标准操作规程

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第7题

企业应依据国家和行业的法律、法规、规章、规程和标准，以及岗位识别的危险源，制定岗位安全技术操作规程或工艺安全作业指导书。（)

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第8题

（)是电能系统分析中最基本和最重要的计算，是各种电磁暂态和机电暂态分析的基础和出发点。

A.潮流计算

B.状态估计

C.短路电流计算

D.安全分析

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第9题

是国际标准化组织中质量管理和质量保证技术委员会制定的所有标准。A．IS09000B．IS09000族C．ISO

是国际标准化组织中质量管理和质量保证技术委员会制定的所有标准。

A．IS09000

B．IS09000族

C．ISO/TC176

D．ISO/IEC

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第10题

负责国家药品标准的制定和修订的是（)

A.药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.工商行政管理部门

E.司法部门

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第11题

关于车辆技术管理机构的主要职责，在下列表述中最为全面准确的是（)。

A.贯彻执行国家及地方道路运输有关法律法规、方针政策和标准规范

B.制定本单位的车辆技术管理规章制度、标准规范和操作规程

C.建立车辆技术管理考核体系，制定各类定额标准和技术质量指标

D.以上都是

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