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[单选题]
如产品召回负责人不是(),则应当向其通报召回处理情况。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
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A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告。
C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。
D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报。
A.有详细的记录,并向其所在地省级药监管理部门报告;须销毁时,应在药监管理部门监督下销毁
B.向其所在地省级药监管理部门报告
C.有详细的记录,并在其技术档案内存档
D.有详细的记录,向其所在地的县级药监管理部门报告
E.有详细的记录,向药监管理部门报告并销毁
A.审核组应定期讨论以交换信息
B.审核组长必须定期向受审方通报审核进展及相关情况
C.审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况
D.当审核证据显示有紧急的和重大的风险(如安全、环境或质量方面)时,应当及时向审核委托方报告,但不需要报告受审核方
A.集团项目组应当在完成大部分审计工作后向组成部分注册会讨‘师通报工作要求
B.集团项目组向组成部分注册会计师通报的内容应当明确组成部分注册会计师应执行的工作和集团项目组对其工作的利用
C.集团项目组应当制定拟审计或审阅组成部分的重要性水平,并通报给组成部分注册会计师
D.集团项目组应向组成部分注册会计师通报与集团审计相关的职业道德要求,特别是独立性要求
A.23400
B.21060
C.18000
D.21400