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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

存在缺陷医疗器械产品,需要进行医疗器械召回的产品包括()

A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品

B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品

C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品

D.其他需要召回的产品

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第1题
关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是()。

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

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第2题
有下列哪些情形的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈()

A.经营存在严重安全隐患的

B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

C.信用等级评定为不良信用企业的

D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

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第3题
有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。()

A.经营存在严重安全隐患的

B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

C.信用等级评定为不良信用企业的

D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

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第4题
下列需要办理《出口商品质量许可证》的出口商品是()。

A.石材涂料

B.化妆产品

C.医疗器械产品

D.机械产品

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第5题
需要办理《出口商品质量许可证》的出口商品有:()。

A.机械产

B.化妆产品

C.医疗器械产

D.石材涂料

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第6题
对哪些医疗器械经营企业,食品药品监督管理部门可以实施飞行检查()

A.投诉举报

B.其他信息显示

C.日常监督检查发现可能存在产品安全隐患

D.有不良行为记录的

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第7题
发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即停止使用,并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,不得继续使用。()此题为判断题(对,错)。
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第8题
()是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由字母数字组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。

A.唯一标识数据载体

B.医疗器械唯一标识

C.媒介

D.数据库

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第9题
我们从()年后才开始对包括医药生物化学和医疗器械等医疗卫生领域的产品发明进行专利保护。

A.1978

B.1982

C.1993

D.1998

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第10题
以下进口,必须在卸货口岸实施检验的是()。

A.散装铁矿石

B.医疗器械

C.旧机电产品

D.需要进行安装调试的机电设备

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