题目内容
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[主观题]
有下列情形之一的，药品监督管理部门经风险评估，可以开展有因检查（）
A．投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B．药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险的
C．企业有严重不守信记录的
D．企业频繁变更管理人员登记事项的
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A．投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B．药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险的
C．企业有严重不守信记录的
D．企业频繁变更管理人员登记事项的
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A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B.检验发现存在质量安全风险的
C.药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险的
D.以上都对
A.未在规定期限内提出延续注册申请
B.医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求
C.附条件批准的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项
D.受理延续注册申请的药品监督管理部门逾期未作出决定的
A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的
B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的
C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的
D.编造生产、检验记录的
A.对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的
B.未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的
C.未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的
D.违反本条例规定的其他失职、渎职行为
A.经营存在严重安全隐患的
B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C.信用等级评定为不良信用企业的
D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院人民政府
A.保障药品安全性
B.有效性和质量可控性的质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
A.被抽样产品存在严重质量问题的
B.阻碍、拒绝或者不配合接受依法进行的监督抽查的
C.未经负责结果处理的市场监督管理部门认定复查合格恢复生产、销售同一产品的
D.隐匿、转移、变卖、损毁样品的
A.未按照规定编制应急预案的
B.未按照规定编制应急预案备案的
C.未按照规定定期组织应急预案演练的
D.未按照规定开展应急预案评估的
E.未按照规定开展应急预案评审或者论证的
A.固定资产贷款业务流程有缺陷的
B.未按本办法要求将贷款管理各环节的责任落实到具体部门和岗位的
C.贷款调查、风险评价未尽职的
D.未按本办法规定对借款人和项目的经营情况进行持续有效监控的
E.对借款人违反合同约定的行为未及时采取有效措施的
