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[单选题]

生产毒性药品应建立完整的生产记录,该记录应保存()。

A.3年

B.2年

C.5年

D.1年

E.10年

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第1题
《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产医疗用毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查()

A.2年

B.3年

C.5年

D.6年

E.7年

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第2题
药品生产企业各级人员均应经过GMP培训,有完整的培训、考核记录。()
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第3题
从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当根据活动的需求,采用一种或多种记录类型,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。()
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第4题
采购药品应当建立采购记录,采购记录应当有药品的()、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等。

A.批号

B.商品名称

C.通用名称

D.发票日期

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第5题
根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施包括()

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是()

A.存放于标志明显的专用场所(区域),并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第7题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员,填写()。应纳入批生产记录。

A.清场、清场记录、清场记录

B.清场、仪器设备使用记录、仪器设备使用记录

C.清场、辅助记录、辅助记录

D.清场、生产记录、辅助记录

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第8题
企业应建立销售台账,如实记录每批出厂成品的()等内容。

A.名称

B.规格

C.检验报告编号

D.生产批次

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第9题
与本规范有关的每项活动均应当有______,记录数据应完整可靠,以保证产品生产、质量控制和质量保证、包装所赋电子追溯码等活动______。

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第10题
电力产业安全生产标准化管理体系《基础及要求》中记录管理规定:企业应建立和保存主要安全生产及其标准化过程与结果的(),并建立和保存有关记录的电子档案,支持查询和检索,便于自身管理使用和有关部门调取检查。

A.目录

B.清单

C.记录

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第11题
企业应建立安全生产教育培训档案,保留教育培训相关记录,如实记载安全生产教育培训的(),并对培训效果进行评估和改进。

A.时间

B.内容

C.参加人员

D.考核结果

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