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[判断题]

《疫苗管理法》所称疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。()

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第1题
《疫苗管理法》规定承担预防接种工作的医疗机构由哪个部门指定?()

A.市级以上地方人民政府卫生健康主管部门

B.市级疾病预防控制机构

C.县级以上地方人民政府卫生健康主管部门

D.县级疾病预防控制机构

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第2题
《疫苗管理法》规定:“违反本法规定,疾病预防控制机构接种单位有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告,没收违法所得;情节严重的,对主要负责人直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停一年以上十八个月以下执业活动;造成严重后果的,对主要负责人直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予开除处分,由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书”。

A.未按照规定供应接收、采购疫苗

B.擅自进行群体性预防接种

C.未按照规定告知询问受种者或者其监护人有关情况

D.未按照规定建立信息公开制度

E.接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案

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第3题
疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的预防性生物制品。()
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第4题
2019年6月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《疫苗管理法》。该法要求疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向疾控机构供应,疾控机构按照规定向接种单位供应,配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范,全过程要符合规定的温度、冷链储存等等相关要求,而且能够做到实时地监测、记录温度,以保证疫苗的质量。这体现了()。

A.严格的研制管理

B.严格的生产准入管理

C.严格的过程控制

D.严格的流通和配送管控

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第5题
国家实行疫苗全程电子追溯制度。疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。()
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第6题
根据《中华人民共和国疫苗管理法》要求,新冠病毒疫苗接种施行日报告和零报告制度()
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第7题
《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》

D.《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第8题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的()复印件或者电子文件

A.《进口药品通关单》

B.《生物制品批签发申请表》

C.《生物制品批签发登记表》

D.《加盖疫苗生产企业印章的批签发证明》

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第9题
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。

A.5

B.4

C.3

D.2

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第10题
符合条件的医疗机构接种免疫规划疫苗由什么部门指定?()

A.县级疾病预防控制机构

B.县级以上卫生健康主管部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.县级卫生健康主管部门和县级疾病预防控制机构

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第11题
《中华人民共和国疫苗管理法》坚持疫苗的()

A.战略性、公益性

B.安全性、经济性

C.安全性、适用性

D.稳定性、均一性

E.安全性、有效性

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