A.5,10,20
B.10,10,10
C.1,2,5
A、所有产品质量有关文件的审核
B、组织与产品质量相关的变更、自查、不合格品管理、不良反应监测、召回等活动
C、保证质量标准、检验方法和其他质量管理规程有效实施
D、保证完成必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告
E、承担物料和产品的放行审核工作
A.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
B.监督厂区卫生状况;
C.确保关键设备经过确认;
D.确保完成生产工艺验证;
E.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训丨,井根据实际需要调整培训内容;
F.批准并监督委托生产;