关于临床试验,下列说法正确的是()
A.受试者的筛选/入组相关数据链应具有完整性
B.总结报告中筛选、入选和完成临床试验的例数与分中心小结表及实际临床试验例数应一致
C.方案执行的入选、排除标准符合技术规范
D.受试者代码鉴认表或筛选、体检等原始记录涵盖受试者身份鉴别信息(如姓名、住院号/门诊就诊号、身份证号、联系地址和联系方式等)
A.受试者的筛选/入组相关数据链应具有完整性
B.总结报告中筛选、入选和完成临床试验的例数与分中心小结表及实际临床试验例数应一致
C.方案执行的入选、排除标准符合技术规范
D.受试者代码鉴认表或筛选、体检等原始记录涵盖受试者身份鉴别信息(如姓名、住院号/门诊就诊号、身份证号、联系地址和联系方式等)
A.通过签订合同授权,执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
B.通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
C.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位
D.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位
A.仅提供药效研究及临床试验资料
B.仅提供药学及非临床安全性研究资料
C.免报药效研究及临床试验资料
D.免报药学研究资料
E.免报非临床安全性研究资料
B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情
A.受试者参加试验应是自愿的
B.受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复
C.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出试验
E.知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字
关于海洋运输的特点,下列说法错误的是____。
A.通过能力大
B.速度快
C.运量大
D.运费低
关于海洋运输的特点,下列说法中()是不正确的。
A.通过能力大
B.速度快
C.运量大
D.运费低
A.监查员在每次监查后,应当及时书面报告申办者
B.中心化监查报告应当与现场监查报告同时提交
C.报告应当包括监查工作的摘要、发现临床试验中问题和事实陈述、与试验方案的偏离和缺陷,以及监查结论
D.报告应该提供足够的细节,以便审核是否符合监查计划
A.儿科人群临床试验数据缺乏
B.太多儿童制剂,无法选择最佳
C.儿科用药指南、标准、共识缺乏
D.与成人相比,儿科可选择、可替代药品少
E.儿童适宜剂型不足
关于布局管理器(LayoutManager),下列说法正确的是()。
A.布局管理器是用来部署Java应用程序的网上发布的
B.(LayoutManager)本身不是接口
C.布局管理器是用来管理构件放置在容器的位置和大小的
D.以上说法都不对