下列情形不属于药品严重不良反应的有()
A.因服用药品引起死亡的
B.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的
C.出现药品说明书未载的不良反应
D.因服用药品导致住院时间延长的
A.因服用药品引起死亡的
B.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的
C.出现药品说明书未载的不良反应
D.因服用药品导致住院时间延长的
A.严重药品不良反应必须就医治疗
B.对危及生命疾病的患者,相对于挽救生命的效益来说,较为严重的药品不良反应也应接受
C.药品如果有严重不良反应,说明药品质量有问题
D.食品药品监督管理局通过进行药品不良反应通报等手段控制不良反应的发生
E.药品在有治疗作用的同时,也必然存在不良反应
A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的
B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的
C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的
D.编造生产、检验记录的
A.严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.一般药品不良反应应当在1季度内报告
D.非严重药品不良反应应当在30日内报告
E.新的不良反应应当在15日内报告
A.发生频率处于“非常常见”(发生率≥10%)或是“常见”(发生率≥1%且<10%)的药品不良反应
B.可以防范的药品不良反应
C.药品说明书中的警告与注意事项
D.药品说明书中的黑框警告内容
E.“罕见”/“非常罕见”及严重不良反应的药品不良反应
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
A.疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化
B.疑似不良反应呈现要聚集性特点,但能排除与药品质量存在相关性的
C.药品说明书中已提及的药品不良反应,但发生频率、严重程度等明显增加的