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[判断题]

新版药品GMP认证工作变化之一包括自愿性认证改为强制性认证。()

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第1题

主管全国药品GMP认证工作的机构是（）。

A.国家食品药品监督管理总局

B.中国食品药品检定研究院

C.药品审评中心

D.药品评价中心

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第2题

新版药品GMP实施日期是（)。

A.2011年2月12日

B.2011年3月1日

C.2013年12月31日

D.2015年12月31日

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第3题

国家食品药品监督管理总局药品审评中心的职责包括药品质量的认证工作。()

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第4题

下列不属于GMP一般具有的特点的是（）。

A.GMP的条款既包括目标，又包括达到目标的办法

B.GMP的条款是有时效性的

C.GMP重视为用户提供全方位、及时的服务

D.GMP强调药品生产和质量管理法律责任

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第5题

采购员采购新药品时，需要收集生产厂商的资料包括（）。

A.生产许可证

B.营业执照

C.GMP

D.批准证明文件

E.包装、标签、说明书须符合24号令的规定

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第6题

生产注射剂、放射药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由省药品监督管理部门负责。（）

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第7题

为做好新版兽药GMP检查验收工作，依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令______)

为做好新版兽药GMP检查验收工作，依据《兽药生产质量管理规范（2020年修订)》（农业农村部令______)

及其配套文件(农业农村部公告______)，我部组织制定了兽药生产质量管理规范______。

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第8题

什么是药品GMP？

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第9题

自愿性是税收的特征之一。（）

此题为判断题(对，错)。

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第10题

哪些情形需要药品生产企业重新申请药品GMP认证?

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第11题

GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求？

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