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医疗器械批发是指,将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位或者直接销售给消费者的经营行为()

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第1题
《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业销售与售后服务的规定说法正确的是()

A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位

B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户

C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准

D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录

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第2题
具有高风险的植入性医疗器械也可以委托生产()
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第3题
医疗器械注册人或备案人是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业。()
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第4题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理叙述正确的()

A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是具有较高风险需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的安全情况、结构特征、使用方法等因素

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第5题
第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明还应当标明医疗器械注册证编号由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明()
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第6题
试验用医疗器械,是指临床试验中对其安全性、有效性进行确认或者验证的拟申请注册的医疗器械。()
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第7题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第三类是具有较高风险,需要()以保证其安全、有效的医疗器械

A.常规管理

B.严格控制管理

C.采取特别措施严格控制管理

D.一般管理

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第8题
医疗器械(),是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等

A.生产

B.经营

C.使用

D.研发

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第9题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第二类是具有中度风险,需要()以保证其安全、有效的医疗器械

A.常规管理

B.严格控制管理

C.采取特别措施严格控制管理

D.一般管理

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第10题
()是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由字母数字组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。

A.唯一标识数据载体

B.医疗器械唯一标识

C.媒介

D.数据库

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第11题
具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布()
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