题目内容
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[多选题]
企业应当对()等情形进行回顾分析。
A.产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料
B.关键中间控制点及成品的检验结果
C.所有不符合质量标准的批次及其调査
D.所有重大偏差及相关的调査、所采取的整改措施和预防措施的有效性
E.生产工艺或检验方法等的所有变更
F.已批准或备案的药品注册所有变更
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A.产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料
B.关键中间控制点及成品的检验结果
C.所有不符合质量标准的批次及其调査
D.所有重大偏差及相关的调査、所采取的整改措施和预防措施的有效性
E.生产工艺或检验方法等的所有变更
F.已批准或备案的药品注册所有变更
A.供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准
B.样品检验数据和报告、供应商的检验报告
C.现场质量审计报告
D.产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告
A.申请放弃的货物属于国家禁止进口的
B.申请放弃的货物属于对环境造成污染的
C.申请放弃的货物属于国家限制进口的
D.法律、行政法规、规章规定不予放弃的其他情形
A.使用前验证
B.定期验证
C.停用时间超过规定时限的验证
D.不定期验证
A.整体改制为有限责任公司
B.国有独资企业与其下属的独资企业之间的合并
C.县级人民政府批准其所属企业实施无偿划转
D.上市公司可流通的股权转让
A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.有不良信用记录的
D.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业
E.风险会商确定的重点检查企业