A.独家冻干粉针剂型,避免在保存和运输过程中因剧烈震动而导致微球破裂,降低有效成分,冻干状态下蛋白的稳定性也优于溶液
B.增加葡萄糖成分,提高微泡的稳定性和生产过程中微泡直径的均一性
C.有效成分浓度高,能够增强显影效果
D.粒径分布范围小,能够提高稳定性
A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批
B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批