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[主观题]

多肽类冻干制剂可否在冻干粉针剂(头孢菌素类)GMP车间生产?与原产品共用一条生产线?

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第1题
多效冻干粉内冻干的是活性成分是()

A.多元复合生长因子

B.单一EGF

C.活性酶

D.氨基酸

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第2题
信苏相比于雪瑞欣优势()

A.独家冻干粉针剂型,避免在保存和运输过程中因剧烈震动而导致微球破裂,降低有效成分,冻干状态下蛋白的稳定性也优于溶液

B.增加葡萄糖成分,提高微泡的稳定性和生产过程中微泡直径的均一性

C.有效成分浓度高,能够增强显影效果

D.粒径分布范围小,能够提高稳定性

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第3题
某冻干制剂的培养基模拟灌装试验方案由()起草。

A.QA

B.研发部

C.总师办

D.冻干车间

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第4题
我们现在通过GMP的生产线只有片剂,现在想作冻干制剂。问:1)在新药临床前、临床、生产的各个阶段,对生产环境的要求如何(主要指GMP认证方面的,具体的洁净度、100级这些,我们当然会保证达到要求)?2)由于我们现在处于研发阶段,此时的生产,必须在GMP通过的车间进行吗?3)对于微生物实验室,可以和固体制剂的微生物实验室共用吗?这方面有没有特殊要求,是不是需要专门再建立冻干检验用的微生物实验室?(我们的现状是:阳性菌室、菌检室)!
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第5题
西力欣针剂在职能科室(药剂科,院感科,医务科)的定位:西力欣是符合国家围手术期预防用药管理要求的一、二代头孢菌素中唯一原研、进口产品()
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第6题
布瑞宁的发明专利()

A.冻干制剂的冷冻干燥方法

B.注射剂及其制备工艺

C.产品的处方专利

D.药用化合物专利

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第7题
以下哪个操作不是敏感肌的护理流程()

A.温开水洁面 2min

B.肌底多肽冻干粉导入 10min

C.小气泡清洁毛孔 3min

D.冰火锤全脸精致提升 10min

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第8题
下列选项中,不是无菌药品的批号的划分原则的是()。

A.大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配置的药液所产生的均质产品为一批

B.粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

C.冻干产品以同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

D.眼用制剂,软膏剂,乳剂和混悬剂等以同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批

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第9题
下列制剂中属于均相液体制剂的是()。

A.磷酸可待因糖浆剂

B.胃蛋白酶合剂

C.鱼肝油乳剂

D.青霉素冻干粉针

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第10题
长春西汀,本品为白色或类白色冻干块状物或粉末()
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第11题
提供特色调料的注意事项()
A.(1)首先要知道特色调料搭配哪些菜品,海椒干碟配血旺、腰花、脑花、鸭胗等血产品;海鲜调料配虾滑、冻虾、翡翠墨鱼滑、墨鱼丸、海鲜组合、丸类组合、滑类组合等海鲜类产品;豆花配豆花调料B.(2)调料最好提前准备到菜架上,客人的菜品一开始下锅就及时给客人提供C.(3)在提供的时候一定要介绍这个调料是用来吃什么的,用这个吃有什么好处D.(4)一般2人一份调料
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