题目内容
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[单选题]
开展药品抽样工作应当按照国务院药监部门组织制定的（)进行。
A.药品管理法
B.药品管理法实施条例
C.药品抽样原则与程序
D.中国药典
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A.药品管理法
B.药品管理法实施条例
C.药品抽样原则与程序
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承担药品抽样工作的单位(抽样单位，下同)应当按照药品监督管理部门下发的药品质量抽查检验计划制定具体的抽样工作实施方案，开展抽样工作应当按照国务院药品监督部门组织制定的《药品抽样原则及程序》进行。()
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
A.进口药品到岸后，进口单位到海关备案
B.进口药品到岸后，应相关证件或材料向口岸所在地药监管理部门备案
C.申请进口的药品应是在生产国或地区得上市许可的药品
D.进口药品经国务院药监部门确认其安全有效且临床需要
E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药品监督部门批准
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
B.对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
A.保留相关记录
B.报告药监部门
C.有质量管理人员确认和处理
D.及时撤柜停止销售
E.由企业负责人处理
A.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核，并报省级药监部门
B.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核
C.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核，并抄报SFDA
D.填写“药品广告备案意见书”，并抄报SFDA
E.填写“药品广告备案意见书”，并抄报省级药监部门
