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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

依《药品管理法》和《实施条例》以下为进口药品管理正确的是()。

A.进口药品到岸后,进口单位到海关备案

B.进口药品到岸后,应相关证件或材料向口岸所在地药监管理部门备案

C.申请进口的药品应是在生产国或地区得上市许可的药品

D.进口药品经国务院药监部门确认其安全有效且临床需要

E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药品监督部门批准

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第1题
根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定,制定2021版的“药品生产质量管理规”,简称()。
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第2题
国家密码局会同海关总署公布了《密码产品和含有密码技术的设备进口管理目录》,以签发密码进口许可证的形式,对该类产品实施进口限制管理。下列()密码产品免于提交密码进口许可证。

A.加工贸易项下为复出口而进口的

B.由海关监管,暂时进口后复出口的

C.特殊区域保税监管场所之间进出的

D.从海关特殊监管区域、保税监管场所进入境内区外

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第3题
《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》

D.《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第4题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》什么时间颁布?是什么令?什么时间开始实施的?
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第5题

药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的,依照()处罚。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《药物临床试验质量管理规范》

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第6题
开展药品抽样工作应当按照国务院药监部门组织制定的()进行。

A.药品管理法

B.药品管理法实施条例

C.药品抽样原则与程序

D.中国药典

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第7题
根据巜中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不须注明的内容是()。

A.品名

B.产地

C.产品批号

D.有效期限

E.生产日期

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第8题
《药品管理法实施条例》对新药界定为()

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.未曾在中国境内生产销售的药品

E.未收载于国家标准的药品

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第9题
根据《中华人民共和国海关行政处罚实施条例》,下列选项所表述的情形中,属于“违反海关监管规定的行为”的是:

A.进口货物的价格申报不实,并影响税款征收的

B.未经海关许可,擅自将海关监管的特定减免税进口设备移作他用的

C.进口国家限制进口的消耗臭氧层物质,申报进口时未能提交许可证的

D.以伪报数量的方式逃避海关监管,偷逃应纳税款,擅自将出口加工区加工贸易货物运往区外的

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第10题
根据《中华人民共和国海关行政处罚实施条例》,下列选项所表述的情形中,属于“违反海关监管规定的行为”的是()。

A.进口货物的价格申报不实,并影响税款征收的

B.未经海关许可,擅自将海关监管的特定减免税进口设备移作他用的

C.进口国家限制进口的消耗臭氧层物质,申报进口时未能提交许可证的

D.以伪报数量的方式逃避海关监督,偷逃应纳税款,擅自将出口加工区加工贸易货物运往区外的

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第11题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有()

A.制剂可以在零售药店销售

B.制剂的疗效可以广告宣传

C.制剂可以擅自在医疗机构之间调剂使用

D.医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

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