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[单选题]

以下谁是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体()

A.医疗卫生机构

B.伦理委员会

C.申办方

D.研究者

E.监管方

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第1题
符合以下条件之一,伦理委员会可以采用快速审查的方式?()

A.对已批准方案的不影响研究风险受益比的较小修正

B.尚未纳入受试者,或已完成干预措施的跟踪审查

C.预期的严重不良事件审查

D.以上三项中任一项都可以采用快速审查方式

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第2题
现场查勘时需要做的工作包括()。

A.现场查勘并拍照

B.确认保险标的,确认保险责任,初步拟定损失金额,门诊案件需了解发生费用情况,缮制查勘单证

C.涉及人伤住院案件调查:确认伤者身份,了解出险原因,查询医疗情况,预估医疗费用,填写相关单证

D.将损失项目及预估的赔付金额录入系统上报核损

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第3题
在伦理审查知情同意原则中,要尊重和保障受试者是否参加研究的什么权利()

A.知情权

B.受试权

C.自主决定权

D.隐私权

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第4题
跟踪审查的内容包括()

A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验

B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容

C.是否发生严重不良反应或者不良事件

D.是否需要暂停或者提前终止研究项目

E.以上都是

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第5题
伦理委员的审查意见几天时间内通知研究生者()

A.不超过5个工作日

B.不超过3个工作日

C.不超过7个工作日

D.不超过6个工作日

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第6题
人员的素质,涉及人的()。

A.管理能力

B.组织能力

C.作业能力

D.控制能力

E.职业道德

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第7题
人际关系角色涉及人与人的关系以及其他礼仪性、象征性职责。()
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第8题
可以免除审查的类别不包括()

A.不大于最小风险,特定类型的研究

B.免除审查不适用于涉及囚犯的项目及CFDA监管项目

C.免除审查决定由伦理委员会做出

D.对之前会议审查批准通过的研究进行的定期/年度跟踪审查

E.免除审查项目不需要进行持续审查等跟踪审查,除非发生方案修正后不再符合免审标准

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第9题
市科学技术、教育、卫生健康、农业农村、工业和信息化等行政主管部门应当按照国家相关规定开展对新兴技术领域技术研发与应用的伦理风险和安全管理。高等学校、科研机构、企业等主体及其科技人员开展涉及_______、人工智能等方面研究的,应当按照国家有关规定进行伦理、安全审查。

A.生命健康

B.化工制品

C.环境研究

D.机械制作

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第10题
人力资源管理是为了完成管理工作中涉及人或人事方面的任务所需要掌握的各种概念和技术。()

此题为判断题(对,错)。

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第11题
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》是哪一年实施的()

A.2010年

B.2011年

C.2012年

D.2013年

E.2014年

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