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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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B、药品经营企业

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第1题
药品不良反应报告和监测 名词解释

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第2题
化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者发现入场化妆品经营者有违反本条例规定行为的,应当及时制止并报告所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门。()
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第3题
药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为()。

A.承担经济责任

B.承担法律责任

C.承担经济责任但不承担法律责任

D.承担法律责任但不承担经济责任

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第4题
药品不良反应的评价是药品不良反应监图中一项十分重要而复杂的环节,目前主流的评价方法为()。

A.病例对照研究

B.队列研究

C.集中监测

D.因果关系评价

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第5题
某化工企业拟投资设立一条易制爆危险化学品的生产线。根据《危险化学品安全管理条例》,关于该企业易制爆危险化学品生产、储存安全的说法,正确的有()。

A.易制爆危险化学品管道应设置明显标志,并定期检查、检测

B.发现易制爆危险化学品丢失的,应当立即向当地应急管理部门报告

C.应当设置治安保卫机构或配备专职治安保卫人员

D.易制爆危险化学品专用仓库应当设置相应的技术防范措施

E.应当如实记录易制爆危险化学品的数量和流向

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第6题
关于新冠疫苗紧急接种AEFI报告,以下说法正确的是()

A.接种后的轻微反应症状可以不报,严重症状才报

B.通过国家级AEFI监测系统进行网络报告个案报告卡

C.指定接种医疗机构、疾控机构和疫苗生产企业为AEFI信息报告单位

D.需开展个案调查的,接种单位在报告AEFI个案报告卡后,应将初步个案调查表上报区疾控中心

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第7题
对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当()。

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

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第8题
按照我国加入世贸组织议定书和工作组报告,以下各项中()是对我国在2005年货物贸易承诺的正确表述。

A.取消原需进口配额、进口许可证和进口招标商品的限制

B.通讯服务方面的速递服务,允许外国服务提供者设立外商独资子公司

C.原指定经营的货物包括天然橡胶、木材、胶合板、羊毛、腈纶、钢材,取消指定经营

D.关税总水平由2004年的10.6%降低到2005年的10.1%,其中工业品由9.8%降至9.3%,农产品由15.8%降至15.5%

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第9题
国家质检总局指定涂料专项检测实验室和进口涂料备案机构。专项检测实验室根据技术法规的要求,负责
进口涂料的强制性控制项目的专项检测工作,出具进口涂料专项检测报告。备案机构负责受理进口涂料备案申请,确认专项检测结果等事宜。

A.正确

B.错误

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第10题
下列哪些行为,海关予以警告,可以处5万元以下罚款,有违法所得的,没收违法所得:

A.进出境运输工具到达或者驶离设立海关的地点,未按照规定向海关申报、交验有关单证或者交验的单证不真实的

B.进境运输工具在进境以后向海关申报以前,出境运输工具在办结海关手续以后出境以前,不按照交通主管部门或者海关指定的路线行进的

C.载运海关监管货物的船舶、汽车不按照海关指定的路线行进的

D.进出境船舶和航空器,由于不可抗力被迫在未设立海关的地点停泊、降落或者在境内抛拂、起卸货物、物品,无正当理由不向附近海关报告的

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第11题
(54 )不是绩效报告应当包含的内容。A.绩效目标及其设立依据B.分析说明未完成项目目标及

(54 )不是绩效报告应当包含的内容。

A.绩效目标及其设立依据

B.分析说明未完成项目目标及其原因

C.对预算年度内目标完成情况进行总结

D.项目计划网络图

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