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[判断题]

医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知持有人(医疗器械注册者和备案者),并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。()

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第1题
有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。()

A.经营存在严重安全隐患的

B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

C.信用等级评定为不良信用企业的

D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

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第2题
《危险化学品安全管理条例》规定:危险化学品()应当提供与其生产的危险化学品相符的化学品安全技术说明书,并在危险化学品包装(包括外包装件)上粘贴或者拴挂与包装内危险化学品相符的化学品安全标签。

A.生产企业

B.使用企业

C.经营企业

D.运输单位

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第3题
《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业销售与售后服务的规定说法正确的是()

A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位

B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户

C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准

D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录

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第4题
下列关于剩余料件的处理措施不正确的是()。

A.企业可以自由处置

B.经海关批准允许转内销,按照有关规定,企业可免交许可证件

C.该企业申请将节余料件结转至另一个加工贸易合同使用出口的,限同一经营单位、同一加工厂、同样的进口料件和同一加工贸易方式

D.经海关批准允许转内销,企业应按规定向海关补交进口许可证件

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第5题
任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证,但可以出租、出借上述证照。()
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第6题
通过检查的经营企业,其《医疗器械经营许可证》有效期()。

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

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第7题
()是企业或者内部某个经营单位达到或者超出原定目标后对企业员工提供的一种群体分享制度。

A.利润分享计划

B.收益分享计划

C.成功分享计划

D.团队奖励计划

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第8题
互联网上网服务营业场所经营单位的下列哪些行为可能被处于15000元以下罚款?()

A.未按规定核对、登记上网消费者的有效身份证件或者记录有关上网信息的

B.阻止未成年人上网的

C.利用明火照明或者发现吸烟不予制止,或者未悬挂禁止吸烟标志的

D.擅自停止实施经营管理技术措施的

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第9题
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门备案从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的()人民政府药品监督管理部门申请经营许可

A.省级,市级

B.省级,省级

C.市级,省级

D.市级,市级

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第10题
()要有针对性地经常组织开展应急演练。

A.自然灾害易发区域所在地政府

B.生命线工程经营管理单位

C.危险品生产、经营、储运、使用单位

D.人员密集场所的经营单位或者管理单位

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第11题
任何单位和个人不得生产、经营、进口和使用国家明令禁止使用的可能产生()的设备或者材料。

A.职业病危害

B.安全事故

C.人身伤害

D.环境污染

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