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《药物临床实验管理规范》制定根据是《赫尔辛基宣言》。()

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第1题
现行的《药物临床实验质量经管规范》何时开始施行?()

A.2001.5

B.1998.6

C.1999.5

D.2020.7

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第2题
GCP指什么?()

A.《药物临床实验质量经管规范》

B.《药品生产质量经管规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品经管法》

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第3题
《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》

D.《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第4题
根据《高等学校章程制定暂行办法》规定,下列说法错误的是()。

A.章程是高等学校依法自主办学、实施管理和履行公共职能的基本准则

B.高等学校应当以章程为依据,制定内部管理制度及规范性文件

C.高等学校可以公开章程

D.章程用语应当准确、简洁、规范

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第5题
手术部位感染预防,下列描述不正确的是:()

A.医疗机构应当制定并完善手术部位感染预防与控制相关规章制度和工作规范,并严格落实

B.医疗机构要加强对临床医师、护士、医院感染管理专业人员的培训,掌握外科手术部位感染预防工作要点

C.医疗机构应当开展手术部位感染的目标性监测,采取有效措施逐步降低感染率

D.积极使用抗菌药物预防手术部位感染

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第6题
《铁路运输收入管理规程》规定,为规范铁路运输收入管理工作,根据()以及国家颁布的有关财经法规、政策,制定本规程。

A.《中华人民共和国会计法》

B.《中华人民共和国铁路法》

C.《铁路旅客运输规程》

D.《铁路旅客运输管理规则》

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第7题
根据()作业指导书文件,制定沟通计划:客服部每月25日前编制下月《客户沟通计划表》,报项目负责人审批后实施。

A.信息发布管理指引

B.客户沟通维系操作指引

C.客户投诉处理规范

D.客服前台服务规范

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第8题
根据《抗菌药物分级管理制度》,对于特殊使用级抗菌药物的管理规定有()。

A.制定医疗机构抗菌药物分级管理目录,特殊使用级抗菌药物品种目录应当单独制定,定期调整,严格管理

B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用

C.制定特殊使用级抗菌药物的使用流程

D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

E.计算特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度

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第9题
《铁路旅客运输安全检查管理办法》规定,为保障铁路运输和旅客生命财产安全,进一步规范铁路站车危险品检查工作,根据()等法律法规,制定本办法。

A.《中华人民共和国铁路法》

B.《中华人民共和国治安管理处罚法》

C.《铁路运输安全保护条例》

D.《铁路旅客运输管理规则》

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第10题
任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定实验药物的疗效和安全性,此为()。

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第11题
根据《中华人民共和国安全生产法》,下列属于生产经营单位的主要负责人对本单位安全生产工作负有的职责的有():

A.组织或者参与本单位应急救援演练

B.保证本单位安全生产投入的有效实施

C.组织制定本单位安全生产规章制度和操作规范

D.督促落实本单位重大危险源的安全管理措施

E.建立、健全本单位安全生产责任制

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