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第1题
使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程，药品包装和装箱的操作分别是（）
A.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内
B.按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂
C.保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离
D.药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭
第4题
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备，不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程（）
A.建立并形成验证管理文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等
B.根据验证对象确定合理的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续
C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定，校准或者检定证书（复印件）应当作为验证报告的必要附件，验证数据应真实、完整、有效及可追溯
D.根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施及设备
第10题
冷藏、冷冻药品到货验收操作正确的是（）
A.冷藏药品在冷藏车内验收
B.冷藏药品搬运至待验区验收
C.冷藏、冷冻药品到货没有附带存储和读取温度监测数据的记录仪
D.冷藏、冷冻药品到货验收必须要有在途运输合格记录，方可验收。
