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[单选题]

国务院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药典》

D.《药品经营质量管理规范》

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第1题
我国药品标准包括()。

A.《中华人民共和国药典》和省级药品标准

B.《中华人民共和国药典》

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准和省级药品标准

D.《中华人民共和国药典》和药品注册标准

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第2题
医院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。

A.《中国药品生产大全》

B.《中国处方药和非处方药大典》

C.《中华人民共和国药典》

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第3题
药材的标准由生产企业所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定和颁布。()
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第4题
经()批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院人民政府

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第5题
国家建立健全()。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

A.药品监管制度

B.药品警戒制度

C.药品追溯制度

D.药品管理制度

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第6题
进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的___、出口准许证。

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第7题
省、自治区、直辖市人民政府可以按照国家有关规定,补充确定本行政区域基本医疗保险基金支付的具体项目和标准,并报()备案

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院医疗保障主管部门

C.财政部门

D.药品监督管理部门

E.中医药主管部门

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第8题
外包装及实物样品不能随意更改,如需更改需向()提出更改备案。

A.省药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.市药品监督管理部门

D.国务院

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第9题
禁止用于化妆品生产的原料目录由国务院药品监督管理部门制定、公布()
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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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第11题
下列按假药论处的是()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.变质的

C.被污染的

D.以上均是

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