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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

我国药品标准包括()。

A.《中华人民共和国药典》和省级药品标准

B.《中华人民共和国药典》

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准和省级药品标准

D.《中华人民共和国药典》和药品注册标准

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第1题
关于标准物质的说法,正确的有()
关于标准物质的说法,正确的有()

A.标准品是指采用理化方法鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质

B.标准物质是指用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别药品的物质

C.标准品与对照品的特性量值均按纯度(%)计算

D.我国国家药品标准物质有标准品、对照品、对照药材、对照提取物和参考品共五类

E.标准物质具有确定的特性量值

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第2题
有关药品标准的说法,错误的是()。

A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力

B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定

D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准

E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准

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第3题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品

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第4题
以下票据法允许签发不记名汇票的是()。A.《英国票据法》B.《日内瓦统一法》C.《汉堡规则》D.《中华人民共

以下票据法允许签发不记名汇票的是()。

A.《英国票据法》

B.《日内瓦统一法》

C.《汉堡规则》

D.《中华人民共和国票据法》

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第5题
我国对外贸易管制法律体系的核心是()A.《海关法》B.《对外贸易法》C.《中华人民

我国对外贸易管制法律体系的核心是()

A.《海关法》

B.《对外贸易法》

C.《中华人民共和国货物进出口管理条例》

D.《中华人民共和国进出口关税条例》

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第6题
我国标准是参照SAE标准制定的,共分为()等级。

A.5个

B.8个

C.11个

D.15个

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第7题
某软件公司开发的软件产品,在我国受法律保护的依据是(29)。A.《中华人民共和国合同法》B.《中华人民

某软件公司开发的软件产品,在我国受法律保护的依据是(29)。

A.《中华人民共和国合同法》

B.《中华人民共和国专利法》

C.《中华人民共和国商标法》

D.《中华人民共和国著作权法》

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第8题
我国药品标准实行()。

A.国家标准

B.卫健委标准

C.省直辖市地方标准

D.以上都是参考

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第9题
我国现行药品质量标准不包括()。

A.《中国药典》

B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C.临床研究用药品质量标准

D.省级药品标准

E.《中国药典》增补本

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第10题
我国现行的药品质量标准有()。

A.中国药典

B.局颁标准

C.企业标准

D.地方标准

E.临床标准

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