关于知情同意书的签署描述正确的是()
A.只要实施预防接种就必须签署知情同意书
B.新冠病毒疫苗接种可以不签署知情同意书
C.为超出18-59周岁人群接种最好签署知情同意书
D.为超出18-59周岁人群接种无需签署知情同意书
A.只要实施预防接种就必须签署知情同意书
B.新冠病毒疫苗接种可以不签署知情同意书
C.为超出18-59周岁人群接种最好签署知情同意书
D.为超出18-59周岁人群接种无需签署知情同意书
A.履行知情同意手续是最基本的患者安全工作程序
B.填写和签署外科手术等有创和侵入性诊疗操作知情同意书是一个知情同意过程
C.患者不能亲自做决定时,可待手术后再签署知情同意书
D.患者必须是自愿参与知情同意过程
E.在签字之前要保证做到医生交代清楚
A.审查委员处没有该试验PI的名字
B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致
C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05
D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间
A.知情同意书为非患者本人签署的医疗文书,须由患者签署授权委托书
B.知情同意书为非患者本人签署的医疗文书,可直接由患者监护人签署
C.患者不具备完全民事行为能力时,可不签署知情同意书
D.患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字并要注明与患者的关系
A.在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书
B.受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同意书
C.知情同意书必须经过伦理委员会审批后才能用于知情
D.任何知情同意书的修改均须所有受试者重新签署
A.穿刺前评估年龄、病情、过敏史、治疗方案、药物性质、局部皮肤和血管条件
B.穿刺前与患者签署知情同意书
C.使用专用穿刺包,穿刺时最大无菌屏障
D.通过B超确定导管尖端位置后方可使用
E.穿刺成功后选用透明敷料固定,敷料外注明日期和操作者
A.医生和患者签名都必须要有
B.必须要签署珠峰项目知情同意书
C.有干扰素治疗知情同意书就不需要签署珠峰项目知情同意书
D.同意书照片必须上传91系统
A.签署知情同意书之前,研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题
B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
C.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录
D.受试者的身份信息不能公开使用,但如果是进行临床试验结果发布则可以使用
E.受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料
A.临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
E.以上都是
A.采用通俗易懂的语言和表达方式
B.应当使用经伦理委员会同意的最新版,如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
C.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期
D.如非受试者本人签署,只需要代签人也签署姓名和日期即可