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[多选题]
药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口.目前,允许进口药品的口岸城市有:
A.北京、天津、上海
B.南京、杭州、宁波
C.南昌、合肥、济南
D.海口、西安、南宁
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A.北京、天津、上海
B.南京、杭州、宁波
C.南昌、合肥、济南
D.海口、西安、南宁
A、药品质量标准
B、进口注册证
C、进口药品通关单
D、药品注册证书
A、新发现和进口药材,经国务院药品监督管理
B、新发现和从境外引种药材,经省级药品监督管理
C、新发现和从境外引种药材,结省级初审,国家药品监督管理
D、新发现和从境外引种的药材,经国务院药品监督管理
E、新发现和引进、引种的药材,经国务院药品监督管理
A.进口药品到岸后,进口单位到海关备案
B.进口药品到岸后,应相关证件或材料向口岸所在地药监管理部门备案
C.申请进口的药品应是在生产国或地区得上市许可的药品
D.进口药品经国务院药监部门确认其安全有效且临床需要
E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药品监督部门批准