下列哪些()不是新版GCP实施的目的。哪一项()是药物临床试验的首要考虑因素。
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
A.研究者不及时评判化验报告单
B.研究者未按方案要求开具检查项目
C.研究者对受试者进行充分的知情,解答受试者的疑问
D.研究者纳入不符合方案要求的受试者
下列的描述不是项目特点的是(41)。
A.项目具有生命周期,它经历项目的开始阶段、项目的实施阶段和项目的结束阶段
B.项目具有特定的目标,项目实施的目的是为了达到项目的目标
C.项目组的成员面临着比企业中其他成员更多的;中突
D.项目的实施具有周而复始的循环性,类似于企业的运作
● 下列的描述中,(60) 不是项目特点。
A.项目具有生命周期,它经历项目的开始阶段、项目的实施阶段和项目的结 束阶段
B.项目具有特定的目标,项目实施的目的是为了达到项目的目标
C.项目组的成员面临着比企业中其他成员更多的冲突
D.项目的实施具有周而复始的循环性,类似于企业的运作
用结构化开发方法研制信息系统,需要分阶段进行,下列哪些不是信息系统开发所包含的内容?
A.提出任务
B.可行性分析
C.理论依据判断
D.系统实施