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[单选题]
仿制药生物等效性研究临床试验设计包括()
A.两制剂、两周期、两序列交叉设计
B.重复交叉设计
C.平行组设计
D.以上都是
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A.两制剂、两周期、两序列交叉设计
B.重复交叉设计
C.平行组设计
D.以上都是
A.当主要目标侧重于药物安全时,样本量要比侧重于药物疗效时为大
B.等效性试验样本量要比优效性试验为大
C.主要指标为分类变量,样本量比数值变量为大
D.确证性研究,样本量较小;探索性研究,样本量较大
A.随访期间,共有66例患者获得长期随访,随访率为86.8%
B.本次研究观察指标包括复发、慢性疼痛、异物感、感染
C.随访患者无人出现复发,无慢性疼痛和异物感病例
D.猪小肠粘膜下层生物补片应用于腹股沟疝Lichtenstein修补后长期随访观察其复发率、慢性疼痛、异物感和感染的发生率,其长期效果令人满意