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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下哪一项不是临床试验单位的必备条件?()

A.设备条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要

B.后勤条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要

C.三级甲等医院

D.人员条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要

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第1题
以下哪一项不是研究者具备的条件?()

A.经过规范的培训

B.承担该临床试验的专业特长

C.完成该项临床试验所需的工作时间

D.承担该项临床试验的经济能力

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第2题
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?()

A.具有在临床试验机构的执业资格

B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

C.熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

D.承担该项临床试验生物统计分析的能力

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第3题
下列哪一项不是核心竞争力的必备条件()?

A.有价值的

B.稀有的

C.其他企业不曾涉足的

D.难以模仿及不可替代

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第4题
下列哪一项不是核心竞争力的必备条件?()

A.有价值的

B.稀有的

C.难以模仿及不可替代

D.其他企业不曾涉足的

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第5题
下列哪一项不是发生执行回转的必备条件?()

A.申请执行人拒不返还依据被撤销的法律文书取得的民事权益

B.作为执行依据的法律文书被撤销

C.作为执行依据的法律文书已被人民法院部分或者全部执行完毕

D.被执行人主动申请

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第6题
下列哪一项不是受试者的权利()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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第7题
哪一项不是药物的安全性评价的三个阶段?()

A.真实世界研究

B.非临床前安全性评价

C.临床试验安全性评价

D.临床应用安全性评价

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第8题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

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第9题
下列哪些()不是新版GCP实施的目的。哪一项()是药物临床试验的首要考虑因素。

A.保证药物临床试验过程规范

B.保证药物临床试验按计划完成

C.保证数据和结果的科学、真实、可靠

D.保证药品的有效性

E.保护受试者的权益和安全

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第10题
在原料储存时以下哪一项不是餐饮服务单位应当遵守的原则()

A.分区

B.分架

C.分类

D.靠墙

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第11题
下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?()

A.必须有充分理由

B.研究单位和研究者需具备一定条件

C.所有受试者均已签署知情同意书

D.以上三项必须同时具备

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