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A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.国务院药品监督管理部门规定的精神药品
D.国务院规定的其他药品
A.进入现场进行监测、检查或者核查
B.调阅相关文件、资料和记录
C.向有关人员调查、了解情况
D.发现问题的,现场要求整改
A.注销药品注册证书
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施
D.允许继续生产或者进口、销售和使用
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
A.未建立事故隐患排查治理制度
B.进行爆破、吊装以及国务院安全生产监督管理部门会同国务院有关部门规定的其他危险作业、未安排专门管理人员进行现场安全管理的
C.对重大危险源登记建档、进行评估、监控、制定应急预案
D.生产、经营、储存、使用危险物品或者处置废弃危险物品、未建立专门安全管理制度、未采取可靠的安全措施的
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.必须通过GSP认证取得认证证书
A.不立即组织事故抢救的
B.阻碍、干涉事故调查工作的
C.在事故调查中作伪证或者指使他人作伪证的
D.未及时跟踪事故进展情况
A.一定范围和期限内
B.特殊人群内
C.紧急人群内
D.取得患者同意后
A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查
