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第1题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是（)。
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
第6题
强生在华子公司西安杨森制药有限公司在国内上市的乌司奴单抗注射液（商品名：Stelara），是世界首个全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂，主要用于治疗（）。
A.类风湿性关节炎
B.中重度斑块状银屑病
C.糖尿病
D.心血管病
