题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的（）、（）和（）。
A.实用性
B.安全性
C.有效性
D.质量可控性
答案
BCD
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A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
B.保证药品顺利注册上市
C.减少或避免稽查、核查的重大发现
D.顺利通过国家药监部门的临床试验现场核查
A.一个月内
B.三个月内
C.二个月内
D.十五个工作日内
A.国务院药品监督管理部门
B.县级级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.省、直辖市、自治区药品监督管理部门
A.5、20
B.20、5
C.10、10
D.15、10
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
A.用户不提供真实身份信息的，网络运营者不得为其提供相应服务
B.网络运营者为用户办理固定电话入网手续应当要求用户提供真实身份信息
C.网络运营者为用户提供域名注册服务应当要求用户提供真实身份信息
D.用户不提供真实身份信息的，网络运营者仍然可以为其提供相应服务
A.守法经营，资信可靠，内部管理规范，对采购、生产、库存销售等实行全程计算机管理
B.能按照海关监管要求提供真实、准确、完整并具有被查核功能的数据
C.被海关审定为A类或B类管理企业
D.在中国关境内具有独立的法人资格，并具备加工贸易经营资格，-在海关注册，以出口为主的生产型企业
