题目内容
（请给出正确答案）
A.具有满足药物生产所需的工艺功能和卫生、安全等配套功能
B.设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒和灭菌
C.与药品直接接触的设备应光洁、平整，不与药品发生化学变化或吸附药品
D.无菌药品生产中，与药液接触的过滤器材不得吸附药液和释放异物，可使用含有石棉的过滤器材
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A.任何药品的质量形式都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
B.GMP条款不罗列实现目标的具体办法，仅指明所要求达到的目标
C.药品进入国际医药市场的准入证是GMP
D.任何药品质量是检验出来的，而不是生产出来的
A.厂房墙角和顶棚角都应作成弧形，以减少灰尘积聚，并便于清洁
B.厂房内应防止昆虫、鸟类和鼠类等动物进入
C.人流与物流之间以及不同状态的物流之间不得交叉、重叠，人流和物流通道都不得穿越整个生产区域
D.水池下水道、地漏应有单向阀和水封，使其不泛水、泛气、泛味
A.生产区应有足够的平面和空间
B.有相应措施来保证不同操作在不同区域同时进行
C.原辅料、半成品和成品以及包装材料的贮存区域应明显
D.应有设备及容器具洗涤区
A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益
A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
B.原料药生产的全过程
C.中药材的选种栽培
D.药品生产的关键工序
E.注射剂品种的生产过程正确
A.通过仿制药质量一致性评价，淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升
B.评价的对象是2008年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品
C.评判仿制药是否与参比制剂在内在物质和临床疗效上具有一致性
D.国家食品药品监晉管理局组织相关技术部门及专家，对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料进行评价
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.责令关闭
C.处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款
D.责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
A.设备维修等级分为计划性维修项目、急修项目和待修项目
B.急修项目:会影响交货之生产设备故障，立即组织人员进行修复，所需配件资材课应给予全力配合购回
C.待修项目:所生产设备有异状但仍可运行,且对生产订单影响不大,列入维修计划,并备好维修所需零配件，再依计划维修
D.以上说法均正确
A.永磁磁体生产制造简单，维护方便，因为磁场可以关断
B.超导磁共振场强高，因此图像质量好，诊断价值高
C.超导磁共振的运行耗费低，因为不需要通电，不需要24小时严格恒温空调
D.永磁磁共振运行耗费低，对温度要求不高
