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[单选题]
到()年,基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要,符合严守安全底线和助推质量高线新要求,与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系,实现标准质量全面提升,标准供给更加优质、及时、多元,标准管理更加健全、高效、协调,标准国际交流合作更加深入、更富成效。
A.2025
B.2030
C.2035
D.2050
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A.2025
B.2030
C.2035
D.2050
A.研制、生产、经营及其监督管理
B.生产、经营、使用活动及其监督管理
C.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理
D.研制、生产、检验、经营、使用活动及其监督管理
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
A.进口第二类、第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
B.无论境内,还是境外医疗器械注册人 备案人,都应对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任
C.进口医疗器械,应当由境外生产企业 作为注册申请人或者备案人,由其在我 国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,申请注册或者办理备案
D.进口第一类医疗器械备案,境外备案 人向国务院药品监督管理部门提交备案资 料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件
A.药品研制、生产、储备管理
B.药品生产、经营、价格管理
C.药品、药事组织、执业药师管理
D.药品监督管理、药品生产经营管理、药学服务管理
E.药品生产、经营、使用的监督管理