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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

根据《药品生产质量管理规范》，以下说法错误的是（)

A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项

B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标

C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标

D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为

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第1题

以下对药品包装处置工作的说法正确的（)。

A.应根据药品经营质量管理规范的要求执行

B.药品应拆至最小包装

C.所有包装标注有明显、不可逆、不可移除的标识

D.拆除的包装应统一回收再利用

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》，给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是（)。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第3题

GMP的含义是药品生产质量管理规范。（)

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第4题

我国药品生产质量管理规范简称为（）。

A.GAP

B.GMP

C.GEP

D.GSP

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第5题

药品GMP认证依据的标准是（)。

A.《药品生产质量管理规范》

B.工艺规程

C.质量标准

D.标准操作规程

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第6题

门店质量管理员每季度参加公司质量管理部组织的药事法规培训，并参加考核。培训内容包括（)。

A.药品管理法

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.其它各类规章制度

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第7题

药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系，其英文缩写为（）。

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

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第8题

《药品生产质量管理规范》的中心指导思想是：任何药品质量的形成是检验出来的，检验合格，才能出厂。（)

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第9题

《药品生产质量管理规范》（2010年修订)首次提出（)概念，并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。

A.质量受权人

B.质量负责人

C.生产负责人

D.企业负责人

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第10题

下列规范性文件中属于法律的是（)。

A.血液制品管理条例

B.麻醉药品和精神药品管理条例

C.药品生产质量管理规范

D.中华人民共和国中医药法

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第11题

接收疫苗时，必须核查相关资料，下面材料不正确的是（)

A.批签发证明文件

B.进药品通关单

C.储存运输温度记录

D.生产质量管理规范文件

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